Lietuvos bioetikos komitetas
Lithuanian Bioethics Committee
Į pradžią
 
English
Vertikalus meniu

 
 


 

REGIONINIAI KOMITETAI


Remiantis Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymu (Žin., 2000, Nr.44-1247), Lietuvos bioetikos komitetas (toliau – LBEK) išduoda leidimus atlikti biomedicininį tyrimą ir pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimus. Leidimus atlikti biomedicininį tyrimą išduoda ir regioniniai biomedicininių tyrimų etikos komitetai (toliau – RBTEK) pagal savo kompetenciją. Šiuo metu Lietuvoje veikia du RBTEK (Vilniaus ir Kauno), kurių veiklos teritorinės ribos yra nustatytos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu „Dėl regioninių biomedicininių tyrimų etikos komitetų veiklos teritorinių ribų nustatymo“ (Žin., 2008, Nr. 4-149).

Leidimų išdavimas

LBEK išduoda leidimus atlikti biomedicininius tyrimus, kai:

  1. planuojama biomedicininius tyrimus atlikti daugiau kaip vieno RBTEK veiklai priskirtoje teritorijoje. Prieš išduodant leidimą LBEK visada turi gauti RBTEK išvadas dėl planuojamo atlikti biomedicininio tyrimo etiškumo.
    (Šiuo atveju biomedicininio tyrimo užsakovas ir/ar pagrindinis tyrėjas turi pateikti į LBEK visus leidimui išduoti reikalingų dokumentų (originalų arba kopijų) rinkinius, t.y. pagrindinį dokumentų rinkinį, skirtą LBEK, ir papildomus dokumentų rinkinius, skirtus RBTEK).

RBTEK išduoda leidimus atlikti biomedicininius tyrimus, kai:

  1. planuojama atlikti biomedicininį tyrimą tyrimo centruose, esančiuose tik atitinkamo RBTEK veiklai priskirtoje teritorijoje. Tokiu atveju tik RBTEK atlieka biomedicininio tyrimo dokumentų etinį vertinimą ir išduoda leidimą.
    (Šiuo atveju biomedicininio tyrimo užsakovas ir/ar pagrindinis tyrėjas turi atnešti RBTEK leidimui išduoti reikalingų dokumentų (originalų arba kopijų) rinkinį.).

Pritarimų išdavimas

Pritarimų liudijimus dėl klinikinių vaistinio preparato tyrimų atlikimo išduoda tik LBEK. RBTEK tokių pritarimų liudijimų neišduoda, tačiau pagal kompetenciją jie teikia išvadas LBEK dėl planuojamo klinikinio vaistinio preparato tyrimo etiškumo. Todėl dokumentų (originalų ir kopijų) rinkinius klinikinio vaistinio preparato tyrimo užsakovas ir/ar pagrindinis tyrėjas turi visada pateikti LBEK. (Dokumentų (kopijų) rinkinių skaičius priklauso nuo RBTEK, kurių veiklai priskirtoje teritorijoje bus atliekamas tyrimas, skaičiaus. Pavyzdžiui, kai planuojama atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą tyrimo centruose, esančiuose tik Vilniaus regioninio biomedicininių tyrimų etikos komiteto veiklai priskirtoje teritorijoje, tuomet klinikinio vaistinio preparato tyrimo užsakovas ir/ar pagrindinis tyrėjas turi pateikti LBEK vieną dokumentų (originalų) rinkinį ir vieną dokumentų (kopijų) rinkinį.).

Kontaktai:


Vilniaus regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas
M. K. Čiurlionio g. 21/27
(231 kab.)
LT-03101, Vilnius
Tel. 8-5 2 68 69 98
rbtek@mf.vu.lt

Vilniaus RBTEK nuostatai

Vilniaus RBTEK sudėtis:
(patvirtinantys dokumentai ČIA)

 

1.Prof. dr. Saulius Vosylius (VšĮ Respublikinė Vilniaus universitetinė ligoninė);
2.Prof. dr. Jolanta Dadonienė (Vilniaus universiteto Medicinos fakulteto Visuomenės sveikatos institutas);
3.Prof. dr. Augustina Jankauskienė (Vilniaus universiteto Medicinos fakulteto Vaikų ligų klinika);
4.Doc. dr. Alfredas Laurinavičius (Vilniaus universiteto Filosofijos fakultetas);
5.Doc. dr. Rūta Bendinskaitė (VšĮ Vilniaus Universiteto ligoninės Žalgirio klinika);
6.Dr. Greta Burneikaitė (VšĮ Vilniaus universiteto ligoninė Santaros klinikos);
7.Dr. Donatas Murauskas (Vilniaus universiteto Teisės fakultetas);
8.Dr. Ieva Vaskelienė (VšĮ Respublikinė Vilniaus psichiatrijos ligoninė);
9.Eglė Kvedaraitė (Lietuvos pacientų organizacijų atstovų taryba).

Interesantai priimami: I, II, III, IV, V - 10-16 val.

Biomedicininių tyrimų protokolai mokslinei etinei ekspertizei priimami 228 kabinete pagal tvarkaraštį paskelbtomis dienomis.
Posėdžių dienomis dokumentai nepriimami.

Daugiau informacijos rasite čia.

Kauno regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas
Lietuvos sveikatos mokslų universitetas
A. Mickevičiaus g. 9, IV a. 406 kab.
LT-44307, Kaunas
Tel. +370 615 81669
El.pastas: kaunorbtek@lsmuni.lt
Kontaktinis asmuo: Dr. Jurgita Grigienė, pavaduojanti KRBTEK vyr. specialistę dr. Aureliją Radzevičienę

Kauno RBTEK nuostatai

Kauno RBTEK ekspertų grupės darbo reglamentas

Kauno RBTEK sudėtis
(patvirtinantys dokumentai ČIA)

1. Prof. Edgaras Stankevičius (Lietuvos sveikatos mokslų universitetas);
2. Prof. Kęstutis Petrikonis (Lietuvos sveikatos mokslų universitetas);
3. Dr. Žydrūnė Luneckaitė (Lietuvos sveikatos mokslų universitetas);
4. Dr. Ramunė Kasperavičienė (Lietuvos sveikatos mokslų universitetas);
5. Dr. Jonas Andriuškevičius (VšĮ Respublikinė Kauno ligoninė);
6. Doc. Gintautas Gumbrevičius (VšĮ Kauno klinikinė ligoninė);
7. Jurgita Laurinaitytė (VšĮ Klaipėdos jūrininkų ligoninė);
8. Prof. Skaidrius Miliauskas (Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės VšĮ Kauno klinikos);
9. Aušra Degutytė (Lietuvos pacientų organizacija).

Interesantai priimami pirmadieniais ir trečiadieniais 10.00 - 16.00.

Daugiau informacijos rasite čia.


↑ Į viršų


     Paskutinis atnaujinimas: 2019-02-18 17:12:44
 
Adresas:Algirdo g. 31, LT-03219, Vilnius

Tel. (8 5) 212 45 65, faks. (8 5) 260 86 40
El. paštas: lbek@bioetika.sam.lt

Valstybės biudžetinė įstaiga. Duomenys apie Lietuvos bioetikos komitetą kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre. Kodas 188710595

Į viršų 

  © Lietuvos bioetikos komitetas.  Sprendimas: Idamas. Naudojama Smart Web.