Lietuvos bioetikos komitetas
Lithuanian Bioethics Committee
Į pradžią
 
English
Vertikalus meniu

 



 

REGIONINIAI KOMITETAI


Remiantis Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymu (Žin., 2000, Nr.44-1247), Lietuvos bioetikos komitetas (toliau – LBEK) išduoda leidimus atlikti biomedicininį tyrimą ir pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimus. Leidimus atlikti biomedicininį tyrimą išduoda ir regioniniai biomedicininių tyrimų etikos komitetai (toliau – RBTEK) pagal savo kompetenciją. Šiuo metu Lietuvoje veikia du RBTEK (Vilniaus ir Kauno), kurių veiklos teritorinės ribos yra nustatytos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu „Dėl regioninių biomedicininių tyrimų etikos komitetų veiklos teritorinių ribų nustatymo“ (Žin., 2008, Nr. 4-149).

Leidimų išdavimas

LBEK išduoda leidimus atlikti biomedicininius tyrimus, kai:

  1. planuojama biomedicininius tyrimus atlikti daugiau kaip vieno RBTEK veiklai priskirtoje teritorijoje. Prieš išduodant leidimą LBEK visada turi gauti RBTEK išvadas dėl planuojamo atlikti biomedicininio tyrimo etiškumo.
    (Šiuo atveju biomedicininio tyrimo užsakovas ir/ar pagrindinis tyrėjas turi pateikti į LBEK visus leidimui išduoti reikalingų dokumentų (originalų arba kopijų) rinkinius, t.y. pagrindinį dokumentų rinkinį, skirtą LBEK, ir papildomus dokumentų rinkinius, skirtus RBTEK).

RBTEK išduoda leidimus atlikti biomedicininius tyrimus, kai:

  1. planuojama atlikti biomedicininį tyrimą tyrimo centruose, esančiuose tik atitinkamo RBTEK veiklai priskirtoje teritorijoje. Tokiu atveju tik RBTEK atlieka biomedicininio tyrimo dokumentų etinį vertinimą ir išduoda leidimą.
    (Šiuo atveju biomedicininio tyrimo užsakovas ir/ar pagrindinis tyrėjas turi atnešti RBTEK leidimui išduoti reikalingų dokumentų (originalų arba kopijų) rinkinį.).

Pritarimų išdavimas

Pritarimų liudijimus dėl klinikinių vaistinio preparato tyrimų atlikimo išduoda tik LBEK. RBTEK tokių pritarimų liudijimų neišduoda, tačiau pagal kompetenciją jie teikia išvadas LBEK dėl planuojamo klinikinio vaistinio preparato tyrimo etiškumo. Todėl dokumentų (originalų ir kopijų) rinkinius klinikinio vaistinio preparato tyrimo užsakovas ir/ar pagrindinis tyrėjas turi visada pateikti LBEK. (Dokumentų (kopijų) rinkinių skaičius priklauso nuo RBTEK, kurių veiklai priskirtoje teritorijoje bus atliekamas tyrimas, skaičiaus. Pavyzdžiui, kai planuojama atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą tyrimo centruose, esančiuose tik Vilniaus regioninio biomedicininių tyrimų etikos komiteto veiklai priskirtoje teritorijoje, tuomet klinikinio vaistinio preparato tyrimo užsakovas ir/ar pagrindinis tyrėjas turi pateikti LBEK vieną dokumentų (originalų) rinkinį ir vieną dokumentų (kopijų) rinkinį.).

Kontaktai:

Vilniaus regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas
M. K. Čiurlionio g. 21/27
LT-03101, Vilnius
Tel. (8 5) 268 6998

[email protected]

 

Kauno regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas
Lietuvos sveikatos mokslų universitetas
A. Mickevičiaus g. 9
LT-44307, Kaunas
Tel. +370 646 85 377 (Aurelija Radzevičienė); Tel.+370 614 83 823 (Deimantė Narauskaitė)

[email protected]

 



↑ Į viršų


     Paskutinis atnaujinimas: 2022-08-25 11:16:36
 
Adresas: Studentų g. 45A, LT-08107, Vilnius

Tel. (8 5) 212 45 65, faks. (8 5) 260 86 40
El. paštas: [email protected]

Valstybės biudžetinė įstaiga. Duomenys apie Lietuvos bioetikos komitetą kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre. Kodas 188710595

Į viršų 

  © Lietuvos bioetikos komitetas.  Sprendimas: Idamas. Naudojama Smart Web.