Lietuvos bioetikos komitetas
Lithuanian Bioethics Committee
Į pradžią
 
English
Vertikalus meniu

 
 


 

SEMINARAS – DISKUSIJA SU REGIONINIŲ BIOMEDICININIŲ TYRIMŲ ETIKOS KOMITETŲ ATSTOVAIS

 

2015 m. lapkričio 24 d. vyko kasmetinis Lietuvos bioetikos komiteto, Vilniaus bei Kauno regioninių biomedicininių tyrimų etikos komitetų narių seminaras-diskusija. Rengiant tokio pobūdžio kasmetinius susitikimus siekiama formuoti vieningą etikos komitetų praktiką atliekant biomedicininių tyrimų etinį vertinimą.

Pagrindinės šių metų seminaro temos – problemiškų klinikinių vaistinių preparatų tyrimų aptarimas bei nuo 2016 m. sausio 1 d. įsigaliosiantys Lietuvos Respublikos biomedicinų tyrimų etikos įstatymo pakeitimai.

Pirmojoje susitikimo dalyje dalintasi patirtimi atliekant biomedicininių tyrimų etinį vertinimą. Lietuvos bioetikos komiteto specialistė Dovilė Jonuškaitė pristatė 2015 metais vertinus problemiškus klinikinius vaistinių preparatų tyrimus. Komitetų nariai diskutavo dažniausias pastabas ir nepritarimo klinikiniams vaistinių preparatų tyrimams priežastis: standartinio gydymo netekimas, netinkamas kontrolinės grupės gydymo pasirinkimas (placebo grupė), nesertifikuotų medicinos priemonių taikymas klinikiniame tyrime, vaistinio preparato ikiklinikinių tyrimų rezultatų stoka. Taip pat aptarta tyrėjų kvalifikacijos vertinimo praktika.

Antrojoje susitikimo dalyje Lietuvos bioetikos komiteto vyriausioji specialistė Jūratė Lekstutienė pristatė Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo pakeitimus, kurie bus svarbūs etikos komitetų ekspertams vertinant biomedicininių tyrimų dokumentus įsigaliojus naujos redakcijos Biomedicininių tyrimų etikos įstatymui.

Naujos redakcijos Biomedicininių tyrimų etikos įstatyme sudarytos teisinės sąlygos steigti biobankus, patikslintos pažeidžiamų asmenų grupės, biomedicininių tyrimų su pažeidžiamais asmenimis atlikimo sąlygos, taip pat biomedicininių tyrimų su vaikais atlikimo sąlygos, nustatytos biomedicininių tyrimų kritinių būklių ar kitų sveikatos būklių, dėl kurių reikalinga būtinoji pagalba, atvejais atlikimo sąlygos, reglamentuotas asmens sutikimo dėl mirusio žmogaus biologinių ėminių ir sveikatos informacijos panaudojimo biomedicininiams tyrimams davimas, reglamentuoti biomedicininiai tyrimai su medicinos priemonėmis (prietaisais), patikslintos nuostatos dėl biomedicininių tyrimų su embrionu ir vaisiumi, taip pat išlaidų, patirtų dėl dalyvavimo biomedicininiame tyrime, reglamentavimas.

Visą pranešimą galima rasti čia.

Primename, kad regioniniai biomedicininių tyrimų etikos komitetai išduoda leidimus atlikti biomedicininius tyrimus, kuriuos planuojama atlikti tyrimo centruose, esančiuose vieno regioninio biomedicininių tyrimų etikos komiteto veiklai priskirtoje teritorijoje bei teikia išvadas dėl klinikinių vaistinių preparatų tyrimų, kuriuos planuojama atlikti atitinkamo regioninio biomedicininių tyrimų etikos komiteto veiklai priskirtoje teritorijoje.

 

Daugiau informacijos apie Kauno regioninį biomedicininių tyrimų etikos komitetą.

 

Daugiau informacijos apie Vilniaus regioninį biomedicininių tyrimų etikos komitetą.  


     Paskutinis atnaujinimas: 2015-11-30 14:51:38
 
Adresas:Algirdo g. 31, LT-03219, Vilnius

Tel. (8 5) 212 45 65, faks. (8 5) 260 86 40
El. paštas: lbek@bioetika.sam.lt

Valstybės biudžetinė įstaiga. Duomenys apie Lietuvos bioetikos komitetą kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre. Kodas 188710595

Į viršų 

  © Lietuvos bioetikos komitetas.  Sprendimas: Idamas. Naudojama Smart Web.