Lietuvos bioetikos komitetas
Lithuanian Bioethics Committee
Į pradžią
 
English
Vertikalus meniu

 
 


 

KOKIA KALBA TURI BŪTI PATEIKTI KLINIKINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ TYRIMŲ DOKUMENTAI?

Prašymas, Informuoto asmens sutikimo forma ir kiti tiriamiesiems skirti dokumentai, Klinikinio vaistinio preparato tyrimo protokolo santrauka, Klinikinio vaistinio preparato tyrimo etinio vertinimo anketos, Tyrėjų sąrašas ir gyvenimo aprašymai pateikiami lietuvių kalba.

Paraiška gauti leidimą atlikti žmonėms skirto vaistinio preparato klinikinį tyrimą pateikiama tik anglų kalba.

Kiti Dokumentų, kuriuos Lietuvos bioetikos komitetui turi pateikti klinikinio vaistinio preparato tyrimo užsakovas, jo įgaliotas atstovas ir (ar) pagrindinis tyrėjas, norėdami gauti pritarimo liudijimą, sąraše nurodyti dokumentai (tyrimo protokolas, tyrėjo brošiūra, pareiškėjo įgaliojimas veikti užsakovo vardu ir kt.) gali būti pateikti lietuvių arba anglų kalba.

Atkreipiame dėmesį, kad Žmonėms skirto vaistinio preparato klinikinio tyrimo esminės pataisos pateikimo paraiška ir Žmonėms skirto vaistinio preparato klinikinio tyrimo pabaigos deklaracija pateikiama tik anglų kalba.


     Paskutinis atnaujinimas: 2016-03-10 15:18:24
 
Adresas:Algirdo g. 31, LT-03219, Vilnius

Tel. (8 5) 212 45 65, faks. (8 5) 260 86 40
El. paštas: lbek@bioetika.sam.lt

Valstybės biudžetinė įstaiga. Duomenys apie Lietuvos bioetikos komitetą kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre. Kodas 188710595

Į viršų 

  © Lietuvos bioetikos komitetas.  Sprendimas: Idamas. Naudojama Smart Web.