Lietuvos bioetikos komitetas
Lithuanian Bioethics Committee
Į pradžią
English
Vertikalus meniu

Paieška svetainėje:
 Naujienų prenumerata
Užsiprenumeruokite ir sužinokite
naujienas pirmieji!



 



 

DAŽNIAUSIAI UŽDUODAMI KLAUSIMAI

1. Kokia kalba turi būti pateikti klinikinių vaistinių preparatų tyrimų dokumentai?

2. Kokia kalba turi būti pateikti biomedicininių tyrimų su medicinos priemone dokumentai?

3. Kokia kalba turi būti pateikti biomedicininių tyrimų (išskyrus klinikinius vaistinių preparatų ir medicinos priemonių tyrimus) dokumentai?

4. Koks yra leidimo (pritarimo liudijimo) atlikti biomedicininį (klinikinį vaistinio preparato) tyrimą galiojimo laikas?

5. Ar reikalingas etikos komiteto leidimas atlikti mokslinį tyrimą, kuriame nedalyvauja pacientai, bet analizuojama sveikatos informacija ar tiriama anksčiau surinkta biologinė medžiaga (biologiniai ėminiai)?

6. Ar reikalingas asmens sutikimas retrospektyvinei studijai, kurios objektas yra anksčiau surinkta sveikatos informacija ar žmogaus biologinė medžiaga (biologiniai ėminiai)?

7. Kokie asmenys laikomi pažeidžiamais asmenimis?

8. Kada galima į klinikinį tyrimą (t. y. tyrimą su gyvais žmonėmis) įtraukti pažeidžiamus asmenis?

9. Ar reikalingas paciento sutikimas, jei gydytojas nori aprašyti konkretaus paciento ligos atvejį mokslo žurnale ar jį pristatyti konferencijoje?

10. Kaip sužinoti, kokie draudikai vykdo pagrindinių tyrėjų ir biomedicininių tyrimų užsakovų civilinės atsakomybės privalomojo draudimo veiklą?

11. Kokia informacija turėtų būti pateikta Tyrėjo metinėje ataskaitoje?

12. Kokiems tyrimams (kada) taikomos 2016 m. įsigaliojusio biomedicininių tyrimų etikos įstatymo naujos redakcijos nuostatos? 

13. Ar atliekant biomedicininius tyrimus su vaikais visada reikalingas abiejų tėvų sutikimas?

14. Ar studentų atliekamiems tiriamiesiems darbams reikia gauti Lietuvos bioetikos komiteto arba regioninio biomedicininių tyrimų etikos komiteto leidimą?

15. Kodėl Tyrėjo gyvenimo aprašymo pavyzdinėje formoje prašoma nurodyti tyrėjo asmens kodą?

16. Ar reikia su Lietuvos bioetikos komitetu derinti Informuoto asmens sutikimo formą, skirtą poregistraciniams vaistinio preparato saugumo tyrimams?

17. Ar tyrimo centro veiklos adreso pasikeitimas laikomas esmine pataisa?

18. Ar tyrimo centro pavadinimo pasikeitimas laikomas esmine pataisa?

19. Kokie reikalavimai taikomi norint panaudoti klinikinio tyrimo metu surinktus biologinius mėginius ateities tyrimams?

20. Kokie reikalavimai keliami reklaminių skelbimų naudojimui klinikiniuose tyrimuose?

21. Kokią informaciją reikia pateikti, norinti padidinti tiriamųjų skaičių klinikiniuose tyrimuose?

22. Kokią informaciją reikia pateikti Lietuvos bioetikos komitetui, norint pacientus nukreipti iš sveikatos paslaugas teikiančios įstaigos į tyrimo centrą, esantį kitoje sveikatos paslaugas teikiančioje įstaigoje dalyvauti klinikiniame tyrime?

23. Kokie keliami reikalavimai, norint tiriamajam skirtuose dokumentuose nurodyti informaciją, kad sveikatos patikrinimai/tiriamasis preparatas yra nemokami?

24. Kokie reikalavimai taikomi sugaišto laiko kompensacijos dydžiui? 

25. Ar klinikinių vaistinių preparatų tyrimų dalyviams turi būti kompensuojamos kontraceptinės priemonės?

 

 

     Paskutinis atnaujinimas: 2021-02-23 14:33:20
Adresas:Algirdo g. 31, LT-03219, Vilnius

Tel. (8 5) 212 45 65, faks. (8 5) 260 86 40
El. paštas: lbek@bioetika.sam.lt

Valstybės biudžetinė įstaiga. Duomenys apie Lietuvos bioetikos komitetą kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre. Kodas 188710595

Į viršų 

  © Lietuvos bioetikos komitetas.  Sprendimas: Idamas. Naudojama Smart Web.